胰酶

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Pancreatic enzymes

File:1lpa opm.png 脂肪酶与辅脂酶的复合物
临床资料
商品名	Creon、Pancreaze、Pertzye及其他
AHFS/Drugs.com	Monograph
MedlinePlus	a604035
给药途径	口服给药
ATC码	Template:Infobox drug/formatATC Template:Infobox drug/formatATC
法律规范状态
法律规范	澳：限医生处方（S4）Template:Infobox drug/non-ref-space 欧：Rx-onlyTemplate:Infobox drug/non-ref-space 处方药（℞-only）
识别信息
CAS号
PubChem CID	Template:Infobox drug/formatPubChemCID Template:Infobox drug/formatPubChemCID
PubChem SID	Template:Infobox drug/formatPubChemSID Template:Infobox drug/formatPubChemSID
IUPHAR/BPS	Template:Infobox drug/formatIUPHARBPS Template:Infobox drug/formatIUPHARBPS
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化学信息
3D模型（JSmol）	Template:Infobox drug/formatJmol Template:Infobox drug/formatJmol
数据页面
Template:Infobox drug/data page link

作药物用途的胰酶（Template:Langx)，也称为"pancreases"、"pancrelipases"或是"pancreatins" （后两者均名列于INN之中），是从家猪身上萃取而得的淀粉酶、脂肪酶、蛋白酶和乳糖酶的商业混合物。这些成分与人体胰脏正常分泌的消化酶相似。它们有助于消化脂肪、淀粉和蛋白质。胰酶用于治疗由某些胰脏功能不全而引起的吸收不良症候群。这些胰脏问题包括如囊性纤维化、胰脏切除、慢性胰脏炎、胰脏癌或等疾病。

此制剂采口服方式给药。 这种疗法也称为胰酶替代疗法（pancreatic enzyme replacement therapy，简称PERT）。

使用此药物常见的副作用有呕吐、腹痛、便秘和腹泻。其他的副作用有肛周不适和高尿酸血症。据信个体在怀孕期间使用对于胎儿属于安全。

胰酶最迟在19世纪就已开始被当作药物使用。且已列入世界卫生组织基本药物标准清单之中。它是美国于2023年排名第258位最常开立处方的药物，累积的处方笺数量超过100万张。

医疗用途

Pancrelipase通常是治疗胰脏外分泌功能不全及其他消化系统疾病的一线疗法，这类疾病包括伴随囊性纤维化、因后引起的并发症，或慢性胰脏炎导致的后果。这些制剂通常包装于充满肠溶性颗粒的硬胶囊内。胰脂肪酶 (Pancrelipases) 和胰酶 (pancreatins) 很相似，但胰脂肪酶具有更高的脂肪酶成分。"

Pancreatin是由胰脏外分泌细胞产生的一种多样消化酶的混合物。它由淀粉酶、脂肪酶和蛋白酶组成。这种混合物用于治疗胰脏分泌物不足的病症，例如胰脏切除、胰脏炎和囊性纤维化。据称此药物还有助于治疗食物过敏、乳糜泻、自体免疫性疾病、癌症和体重减轻。胰酶有时被称为"pancreatic acid"（胰酸），但它既不是单一化学物质，也不是酸。

胰酶中所含的胰蛋白酶作用是将蛋白质水解成、淀粉酶将淀粉水解成寡糖和双糖麦芽糖，而脂肪酶则将三酸甘油酯水解成脂肪酸和甘油。胰酶是一种有效的酶补充剂，可用于替代缺失的胰酶，并能协助胰脏功能不全患者进行食物消化。

胰酶在消化过程中会减少十二指肠对食物中铁质的吸收。

有些隐形眼镜清洁液中含有从猪胰酶中提取的物质，以协助将附着于芯片上的蛋白质去除。

副作用

长期使用高剂量胰酶与有关。由于有这种关联，建议个体每日最大剂量为每公斤体重10,000国际单位（IU）的脂肪酶。

由于胰酶由家猪萃取而来，理论上存在病毒感染的风险，但迄今尚无有此类案例报导。

社会与文化

商品名称

市面上销售的胰酶，商品名称有"Creon"、"Pancreaze"、"Pertzye"、"Sollpura"（Liprotamase）、"Ultresa"和"Zenpep"。

在一些国家，"Creon"由晖致制药销售，晖致是由Upjohn与迈兰制药两家公司合并而成。

法律地位

美国

长期使用的胰酶替代产品 - 其中一些已受使用大一个世纪，或是更久 - 美国食品药物管理局（FDA）于2006年纳入一项要求：所有生产猪源PERP产品的制药公司必须为其产品提交（NDA）。在FDA下达指令之后，首个获准上市的商业PERP产品是"Creon"（艾伯维公司出品），于2009年上市。

FDA对这项指令的具体要求和理由是制造商必须提交（REMS）和用药指南（Medication Guide），以确保患者能够充分了解施用高剂量猪源PERP产品的潜在风险，特别是关于"理论上病毒性疾病从猪传播给患者的风险"。这种风险（以及其他脱靶效应）可透过患者严格遵守标签上的剂量说明而降低。

药物短缺与替代品

由于胰酶来源为家猪，其供应并不稳定，导致在不同的市场上曾出现过几次胰酶的短缺现象。

这种情况促使人们开始研究和商业化替代酶源，这些替代品主要透过细菌或真菌来生产。但猪源的胰酶替代疗法（如Creon、Zenpep等）仍是临床治疗胰外分泌功能不全（EPI）的标准处方。非猪源产品在疗效和法规批准方面尚未能完全取代猪源产品。不过，研究持续推进，以解决猪源酵素供应短缺、理论上存在的传播风险以及患者宗教/饮食限制等问题。

参见

• 脂肪酶