КовиВак

КовиВак
КовиВак
疫苗说明
目标	2019冠状病毒疾病
种类	灭活
临床资料
给药途径	肌肉注射
法律规范状态
法律规范	2021年2月20日获批紧急使用;
识别信息
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KoviVak（俄语：КовиВак）是^[1]俄罗斯科学院下属楚马科夫中心开发的基于灭活病毒的COVID-19疫苗。^[2]该产品于2021年2月被批准在俄罗斯使用，是第三种在俄获得批准的COVID-19疫苗。^[1]

技术[编辑]

类似于灭活小儿麻痹症疫苗，КовиВак使用了一种的更传统的灭活疫苗技术。俄罗斯科学院楚马科夫中心分离出SARS-CoV-2毒株AYDAR-1的样本，并使用vero细胞大量培养病毒。所得病毒被浸泡在β-丙内酯中，通过基因结合使它们失活，同时保持其他病毒颗粒完好。最后，灭活病毒与铝基佐剂混合。^[3]

组成[编辑]

一剂疫苗规格为0.5 ml安瓿。由至少3μgSARS-CoV-2菌株AYDAR-1的抗原和以下赋形剂组成：^[3]

0.3–0.5毫克氢氧化铝（佐剂）
不多于0.5毫升由磷酸二钠二水合物、磷酸二氢钠二水合物、氯化钠和注射用水组成的缓冲溶液

用法[编辑]

КовиВак疫苗分两次肌肉注射给药，间隔14天。需要在2至8摄氏度（35.6至46.4华氏度）下运输和储存。^[1]

临床研究[编辑]

I/II期临床试验[编辑]

I/II期临床试验，即疫苗的耐受性、安全性和免疫原性研究，在叶卡捷琳堡、基洛夫、科尔佐沃、圣彼得堡四个城市的数百名志愿者中进行^[4]^[5]。该疫苗试验于2020年8月开始，针对18-60岁志愿者进行双盲、安慰剂对照、随机研究。截至2021年6月12日，测试结果尚未在任何同行评审的科学期刊上发表^[6]。

III期临床试验[编辑]

2021年6月2日该疫苗项目启动了III期临床试验，该试验旨在证明该疫苗是否可以有效预防感染。测试结束的预计日期是2022年12月30日，计划参与人数达32,000人^[7]。

授权[编辑]

2021年2月20日，俄罗斯总统弗拉基米尔·普京批准该疫苗的紧急使用^[1]。

参考资料[编辑]

^ ^1.0 ^1.1 ^1.2 ^1.3 Russia approves its third COVID-19 vaccine, CoviVac. Reuters. 20 February 2021 [13 March 2021]. （原始内容存档于2021-02-28）（English）.
^ Two more Russian vaccines: What we do and don't know. Deutsche Welle. 9 March 2021 [13 March 2021]. （原始内容存档于2021-06-26）（British English）.
^ ^3.0 ^3.1 КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) [КовиВак (Inactivated whole-virion concentrated, purified coronavirus vaccine)]. vidal.ru. 2021-02-24 [2021-05-19]. （原始内容存档于2021-06-13）（русский）.
^ Центр имени Чумакова направил документы для регистрации вакцины «КовиВак». Новости. Первый канал, [2022-11-02], （原始内容存档于2021-06-30）（русский）
^ Регистрация вакцины "Ковивак" ожидается 20 февраля - ТАСС. TACC. [2022-11-02]. （原始内容存档于2021-02-18）.
^ «КовиВак»: что известно о вакцине Центра Чумакова и действительно ли она лучше «Спутника V»?. Журнал Esquire. [2021-06-13]. （原始内容存档于2021-07-15）（русский）.
^ Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств. grls.rosminzdrav.ru. [2021-06-13]. （原始内容存档于2021-07-15）.

外部链接[编辑]

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[Ivanova_20213-1] 1.0 ^1.1 ^1.2 ^1.3 Russia approves its third COVID-19 vaccine, CoviVac. Reuters. 20 February 2021 [13 March 2021]. （原始内容存档于2021-02-28）（English）.

[Abbany_20212-2] Two more Russian vaccines: What we do and don't know. Deutsche Welle. 9 March 2021 [13 March 2021]. （原始内容存档于2021-06-26）（British English）.

[:0-3] 3.0 ^3.1 КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) [КовиВак (Inactivated whole-virion concentrated, purified coronavirus vaccine)]. vidal.ru. 2021-02-24 [2021-05-19]. （原始内容存档于2021-06-13）（русский）.

[4] Центр имени Чумакова направил документы для регистрации вакцины «КовиВак». Новости. Первый канал, [2022-11-02], （原始内容存档于2021-06-30）（русский）

[5] Регистрация вакцины "Ковивак" ожидается 20 февраля - ТАСС. TACC. [2022-11-02]. （原始内容存档于2021-02-18）.

[6] «КовиВак»: что известно о вакцине Центра Чумакова и действительно ли она лучше «Спутника V»?. Журнал Esquire. [2021-06-13]. （原始内容存档于2021-07-15）（русский）.

[:02-7] Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств. grls.rosminzdrav.ru. [2021-06-13]. （原始内容存档于2021-07-15）.

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КовиВак

目录

技术[编辑]

组成[编辑]

用法[编辑]

临床研究[编辑]

I/II期临床试验[编辑]

III期临床试验[编辑]

授权[编辑]

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