КовиВак

КовиВак
КовиВак
疫苗說明
目標	2019冠狀病毒病
種類	不活化
臨床資料
給藥途徑	肌肉注射
法律規範狀態
法律規範	2021年2月20日獲批緊急使用;
識別資訊
E編碼	{{#property:P628}}
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KoviVak（俄語：КовиВак）是^[1]俄羅斯科學院下屬楚馬科夫中心開發的基於滅活病毒的COVID-19疫苗。^[2]該產品於2021年2月被批准在俄羅斯使用，是第三種在俄獲得批准的COVID-19疫苗。^[1]

技術[編輯]

類似於滅活小兒麻痺症疫苗，КовиВак使用了一種的更傳統的滅活疫苗技術。俄羅斯科學院楚馬科夫中心分離出SARS-CoV-2毒株AYDAR-1的樣本，並使用vero細胞大量培養病毒。所得病毒被浸泡在β-丙內酯中，通過基因結合使它們失活，同時保持其他病毒顆粒完好。最後，滅活病毒與鋁基佐劑混合。^[3]

組成[編輯]

一劑疫苗規格為0.5 ml安瓿。由至少3μgSARS-CoV-2菌株AYDAR-1的抗原和以下賦形劑組成：^[3]

0.3–0.5毫克氫氧化鋁（佐劑）
不多於0.5毫升由磷酸二鈉二水合物、磷酸二氫鈉二水合物、氯化鈉和注射用水組成的緩衝溶液

用法[編輯]

КовиВак疫苗分兩次肌肉注射給藥，間隔14天。需要在2至8攝氏度（35.6至46.4華氏度）下運輸和儲存。^[1]

臨床研究[編輯]

I/II期臨床試驗[編輯]

I/II期臨床試驗，即疫苗的耐受性、安全性和免疫原性研究，在葉卡捷琳堡、基洛夫、科爾佐沃、聖彼得堡四個城市的數百名志願者中進行^[4]^[5]。該疫苗試驗於2020年8月開始，針對18-60歲志願者進行雙盲、安慰劑對照、隨機研究。截至2021年6月12日，測試結果尚未在任何同行評審的科學期刊上發表^[6]。

III期臨床試驗[編輯]

2021年6月2日該疫苗項目啟動了III期臨床試驗，該試驗旨在證明該疫苗是否可以有效預防感染。測試結束的預計日期是2022年12月30日，計劃參與人數達32,000人^[7]。

授權[編輯]

2021年2月20日，俄羅斯總統弗拉基米爾·普京批准該疫苗的緊急使用^[1]。

參考資料[編輯]

^ ^1.0 ^1.1 ^1.2 ^1.3 Russia approves its third COVID-19 vaccine, CoviVac. Reuters. 20 February 2021 [13 March 2021]. （原始內容存檔於2021-02-28）（English）.
^ Two more Russian vaccines: What we do and don't know. Deutsche Welle. 9 March 2021 [13 March 2021]. （原始內容存檔於2021-06-26）（British English）.
^ ^3.0 ^3.1 КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) [КовиВак (Inactivated whole-virion concentrated, purified coronavirus vaccine)]. vidal.ru. 2021-02-24 [2021-05-19]. （原始內容存檔於2021-06-13）（русский）.
^ Центр имени Чумакова направил документы для регистрации вакцины «КовиВак». Новости. Первый канал, [2022-11-02], （原始內容存檔於2021-06-30）（русский）
^ Регистрация вакцины "Ковивак" ожидается 20 февраля - ТАСС. TACC. [2022-11-02]. （原始內容存檔於2021-02-18）.
^ «КовиВак»: что известно о вакцине Центра Чумакова и действительно ли она лучше «Спутника V»?. Журнал Esquire. [2021-06-13]. （原始內容存檔於2021-07-15）（русский）.
^ Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств. grls.rosminzdrav.ru. [2021-06-13]. （原始內容存檔於2021-07-15）.

外部連結[編輯]

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Scholia上有關[[:toolforge:scholia/Module:WikidataIB第2630行Lua錯誤：attempt to index field 'wikibase' (a nil value)|КовиВак（Module:WikidataIB第2630行Lua錯誤：attempt to index field 'wikibase' (a nil value)）]]的資訊

[Ivanova_20213-1] 1.0 ^1.1 ^1.2 ^1.3 Russia approves its third COVID-19 vaccine, CoviVac. Reuters. 20 February 2021 [13 March 2021]. （原始內容存檔於2021-02-28）（English）.

[Abbany_20212-2] Two more Russian vaccines: What we do and don't know. Deutsche Welle. 9 March 2021 [13 March 2021]. （原始內容存檔於2021-06-26）（British English）.

[:0-3] 3.0 ^3.1 КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) [КовиВак (Inactivated whole-virion concentrated, purified coronavirus vaccine)]. vidal.ru. 2021-02-24 [2021-05-19]. （原始內容存檔於2021-06-13）（русский）.

[4] Центр имени Чумакова направил документы для регистрации вакцины «КовиВак». Новости. Первый канал, [2022-11-02], （原始內容存檔於2021-06-30）（русский）

[5] Регистрация вакцины "Ковивак" ожидается 20 февраля - ТАСС. TACC. [2022-11-02]. （原始內容存檔於2021-02-18）.

[6] «КовиВак»: что известно о вакцине Центра Чумакова и действительно ли она лучше «Спутника V»?. Журнал Esquire. [2021-06-13]. （原始內容存檔於2021-07-15）（русский）.

[:02-7] Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств. grls.rosminzdrav.ru. [2021-06-13]. （原始內容存檔於2021-07-15）.

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目次

技術[編輯]

組成[編輯]

用法[編輯]

臨床研究[編輯]

I/II期臨床試驗[編輯]

III期臨床試驗[編輯]

授權[編輯]

相關條目[編輯]

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